利用規約・免責事項・プライバシーポリシー

1. 本サイトの運営趣旨と情報提供方針

PharmaSpot（以下、「当サイト」）は、製薬業界、医薬品開発、品質管理（GMP/GQP）、薬事規制動向に関心を持つ実務者および関係者向けに、国内外の規制機関（PMDA、厚労省、FDA、EMA、PIC/S、WHO）および製薬各社が公式発表した公開情報（プレスリリース、公式報告書等）を客観的に要約・構造化し、学術・報道・産業インテリジェンスとして情報提供を行う独立系情報ポータルです。サイトの維持・運営のため、広告・アフィリエイト等の収益を得ることがあります（詳細は第5項および 収益化・ロードマップ をご参照ください）。

2. 著作権および情報引用方針

当サイトに掲載されているニュース記事、解説、要約コンテンツは、著作権法第32条（引用）の趣旨を踏まえ、以下の方針に基づいて作成・運用されています。単なる事実の伝達にすぎない雑報・時事報道については著作権法第10条第2項の趣旨も参照しますが、創作性のある公表資料の扱いについては、主として第32条の要件（主従関係・必然性・明確区分・出所明示）の遵守を基本とします。

• 客観的事実に基づく独自要約: 各社・各機関のプレスリリースや公表資料の全文転載（コピペ）は行わず、客観的な事実関係を元に独自の構造化・要約・実務的示唆を付加して編集しています。引用部分と当サイトの独自記述は明確に区分します。
• 出所・原文リンクの明記: 報道の正確性と一次資料への参照性を担保するため、すべての記事において発表元機関・企業名および公式発表URLへの出所リンクを明確に記載しています。
• 権利者様への迅速な対応: 著作権者・広報担当者様より掲載内容に関する修正・削除・リンク停止のご要請をいただいた場合は、合理的な確認を経て速やかに対応いたします（連絡先は第9項）。

3. 医薬品医療機器等法（薬機法）に関する免責事項

• 当サイトの情報は、医師、薬剤師その他の医療専門職による医学的助言、診断、処方に代わるものではありません。
• 個別の疾患の治療、医薬品の服用・使用に関する判断は、必ず担当の医師または薬剤師にご相談ください。
• 当サイトは、掲載情報に基づいて行われたいかなる行為およびその結果についても、一切の責任を負いかねます。

4. AI要約および掲載情報の正確性に関する免責

当サイトの記事要約およびアイキャッチ画像の一部には、自然言語処理・生成AI技術が活用されています。編集主体は「PharmaSpot AI編集部」であり、特定の薬剤師・医師・薬事専門家による個別監修を意味しません。

• 掲載情報の正確性・完全性・最新性・有用性については細心の注意を払っておりますが、AI技術の制約や一次資料の更新等により誤り・遅延・欠落を含む可能性があり、その完全性を保証するものではありません。
• 運用ドキュメント上のAI社員名は役割ラベルであり、実在人物の監修表示ではありません。
• 重要な意思決定、法的手続き、規制対応、査察準備等にあたっては、必ず記事下部に記載された各規制当局・製薬企業の一次資料（原文PDF・公式リリース）をご確認ください。

5. 広告配信・アフィリエイトプログラムに関する開示

当サイトは、サイトの維持・運営のために以下の広告・アフィリエイトプログラムを利用しています。

• Amazonアソシエイト・プログラム: 当サイトは、Amazon.co.jpを宣伝しリンクすることによってサイトが紹介料を獲得できる手段を提供することを目的に設定されたアフィリエイトプログラムである、Amazonアソシエイト・プログラムの参加者です。
• Google AdSense: 当サイトでは、第三者配信事業者（Google等）がCookieを使用して、ユーザーの過去のアクセス情報に基づいて広告を配信する場合があります。パーソナライズ広告を無効にする設定は、Googleの広告設定より行っていただけます。

6. 情報収集ソース一覧

PharmaSpot は、製薬企業各社の公式一次発表資料（IR・適時開示等）および国内外の主要規制当局・公的機関から自律的に最新情報を収集・構造化・配信しています。

• 各会社のIR情報（一次情報）: 国内外の製薬企業およびバイオベンチャー各社の公式IR開示、適時開示情報、決算発表・有価証券報告書、研究開発・パイプライン進捗資料等
• 製薬PR・広報発表（報道・参考情報）: 各社公式プレスリリース、学会発表抄録、治験（Clinical Trials）データ速報、PR TIMES / Business Wire 等の適時配信資料
• PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）: 新医薬品承認審査報告書、薬事審議会部会審議結果、安全性速報・安全性情報、医薬品添付文書改訂、GMP適合性調査結果・不適合連絡書、相談・ガイドライン案内
• 厚生労働省（MHLW）: 薬事・食品衛生審議会答申、中央社会保険医療協議会（中医協）薬価基準改定、改正GMP省令・通知、回収・安全性行政情報
• FDA（米国食品医薬品局）: Warning Letters（警告書）、Form 483（査察指摘事項）、Complete Response Letters（CRL）、openFDA 医薬品回収・有害事象データベース、Guidance for Industry（業界向けガイダンス）
• EMA（欧州医薬品庁）: CHMP（欧州医薬品委員会）新薬承認勧告、安全性リスク評価（PRAC）、EudraGMDP 査察・GMP適合性データベース
• PIC/S（医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム）: Annex 1（無菌医薬品製造）改訂、国際GMPガイドライン、査察官向けガイダンス
• WHO（世界保健機関）: Prequalification（事前認証制度）、偽造医薬品メディカルアラート、国際規制協調動向

7. プライバシーポリシー

当サイトでは、広告配信およびサイトの維持・改善のために Cookie を使用する場合があります。

• Google AdSense: 第三者配信事業者（Google等）が Cookie を使用し、ユーザーの過去のアクセス情報に基づいて広告を配信する場合があります。パーソナライズ広告を無効にする設定は、Googleの広告設定より行っていただけます。
• アクセス解析: 現時点で Google Analytics 等の常設トラッキングを必須実装しているわけではありません。今後 Google Analytics 4（GA4）等を導入する場合は、本ポリシーを更新のうえ明示します。
• ブラウザの設定により Cookie を無効にすることで、一部の収集を拒否できる場合があります（サイトの一部機能に影響する場合があります）。

8. 総合免責・法的責任の全般的制限および合意管轄（訴訟回避条項）

• 損害賠償責任の制限: 当サイトの利用（掲載情報の閲覧、AI要約の参照、業務・薬事・GMP・治験・品質管理における判断、リンク先の外部サービスや商品の購入・利用等）によりユーザーまたは第三者に生じたあらゆる直接的損害、間接的損害、特別損害、特別派生的損害、逸失利益、業務中断損害、法的紛争費用等について、当サイトおよび運営者の故意または重過失による場合を除き、一切の損害賠償責任を負いません。
• 無保証（現状有姿提供）: 当サイトの情報はすべて「現状有姿（AS IS）」で提供され、その正確性、有用性、安全性、合法性、特定目的への適合性、第三者の権利非侵害について、明示的・黙示的を問わずいかなる保証も行いません（第4項の注意義務の記載は保証を意味しません）。
• 権利侵害に関する削除申出プロトコル（セーフハーバー方針）: 当サイトの掲載内容が自らの権利（著作権、商標権、名誉、プライバシー等）を侵害しているとお考えの権利者様は、裁判外の自主的解決およびプロバイダ責任制限法の手続きに基づき、具体的な根拠資料を添付の上で第9項の窓口までご要請ください。当サイトは合理的な確認を経て誠実に非表示・削除対応を行い、無用な法的紛争の発生を防止します。
• 準拠法および専属的合意管轄: 本利用規約および免責事項の解釈・適用は日本法に準拠します。当サイトの利用に関して運営者とユーザーまたは第三者との間で生じた一切の紛争については、東京地方裁判所 を第一審の専属的合意管轄裁判所とします。

9. お問い合わせ・削除申出窓口

掲載内容の修正・削除・リンク停止のご要請、著作権・商標等に関するお申し出、その他本ポリシーに関するお問い合わせは、下記窓口までご連絡ください。

• 運営: P&Mコンサルティング（PharmaSpot 運営）
• 窓口: https://pharma-c.biz（ウェブサイトのお問い合わせ導線よりご連絡ください）
• 運営者情報: about.html

削除・修正のご要請の際は、対象URL、権利の種類、ご請求内容、ご連絡先を可能な範囲でご記載ください。合理的な確認のうえ対応します。