厚生労働省 改正GMP省令、PMDA・FDA査察基準、PIC/S GMP Annex 1、ICH Q9(R1)/Q10/Q12などの国際規制を完全網羅。実務現場で直ちに役立つ要点・チェックリスト・NG事例対策を凝縮した全10章の決定版教材です。
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